Identificação do Produto:Almofada térmica-ajustada por contorno com camada de artemísia comprimida (Artemisia argyi) e núcleo exotérmico de ferro-ar controlado.
Fator de forma:Estrutura de anel/envoltório anatomicamente curvada com asas de ancoragem-duas laterais; camada externa não-tecida, intermediário de filme PE microporoso respirável, borda adesiva médica segura-de contato.
Proposta de valor primário:Fornecimento térmico direcionado de 40-53 °C combinado com permeação volátil de moxa de calor-seco para microcirculação dos tecidos moles da articulação do joelho, eliminando a fumaça tradicional da moxabustão e mantendo a difusão ativa de ervas.
Linha de base de conformidade alvo:ISO 13485 (sistema de qualidade de fabricação), REACH Anexo XVII (metais pesados/irritantes para a pele), estrutura de conformidade do Regulamento Geral de Segurança de Produtos da CE (GPSR EU 2023/988).
Pegada de fabricação:Capacidade da fábrica: 180 mil pastilhas/dia; 6 linhas de vedação automatizadas de bolsas-; laboratório interno-de envelhecimento acelerado-com câmara térmica. Linha de base de-auditoria de terceiros: site compatível com BSCI/Sedex. Aprovação do líder de controle de qualidade-: M. Wang, auditor líder da ISO 13485.
Especificações Técnicas
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Parâmetro |
Especificação |
Método de teste/padrão |
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Temperatura de pico (Tmáx) |
52 graus C +/- 3 graus C |
Placa de calorímetro padrão JIS S 4100 |
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Temperatura Sustentada (Tavg) |
41 graus C - 46 graus C |
Medido em uma janela ativa de 30 minutos - 4 horas |
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Duração Efetiva |
>= 6 hours (>limite de=40 graus C) |
Ambiente 20 graus C +/- 2 graus C, teste de bancada estático |
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Dimensões/raio do contorno |
290 x 130 mm (recorte central da patela R=35 mm) |
Comparador digital óptico |
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Peso central ativo |
28 g +/- 1.5 g de mistura (Fe em pó, carvão ativado, NaCl, vermiculita, moxa em pó + GC-transportador de terpeno verificado por MS, GAP-origem vegetal rastreável) |
Balança analítica |
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Resistência ao descascamento do adesivo |
3,5 N/25mm - 6.0 N/25mm em superfície simulada de algodão/pele |
ASTM D3330 |
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Prazo de validade |
24 meses (bolsa de alumínio-de múltiplas camadas fechada) |
Envelhecimento acelerado ASTM F1980 (54 graus C, 28 dias) |
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Liberação de ervas voláteis |
GC-MS quantified cineole/eucalyptol derivative profile active at >= 42 graus C |
Registro interno em lote de impressões digitais ISO/GC-MS |
Principais recursos
Arco de Anel Anatômico:
O recorte circular central alivia a pressão patelar, enquanto a tensão gradiente da asa dupla evita a elevação da borda-durante a flexão do joelho em até 90 graus.
Matriz de oxidação controlada:
A distribuição-de malha fina de pó de ferro combinada com a porosidade calibrada do filme microporoso (densidade de abertura de 0,02 mm2) evita picos iniciais de temperatura > 58°C.
Integração-de ervas térmicas secas:
Camada micronizada-de pó de moxa de malha 80-ativada termicamente, proveniente de base de cultivo auditada pela GAP-; libera terpenos voláteis verificados via perfil de dessorção térmica GC-MS; combustão zero, emissão zero de partículas de fumaça (delta de liberação de PM2,5 < 5 ug/m3).
Adesivo de borda hipoalergênico:
Adesivo acrílico médico sensível à pressão-testado para índice de irritação primária da pele (PII=0.0 a 0,4, teste de contato ISO 10933-10 com materiais de base de grau equivalente).
Aplicações
Canal de Varejo OTC/Bem-Estar:Conjuntos em caixas (5 ou 10 absorventes/caixa, matriz de papelão/kraft{2}com certificação FSC com 80% de conteúdo de PCR) comercializados para-rigidez articular em clima frio e recuperação pós{5}}caminhada.
Clínicas de Fisioterapia:Adjuvante de aquecimento articular pré-{0}}exercício (aplicado 15 minutos antes da manipulação passiva da amplitude-de{3}}movimento).
Kits de cuidados domiciliares geriátricos:Aplicação ergonômica-de embalagem única que não requer água, micro-ondas ou rede elétrica.
OEM e ODM
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Vetor de personalização |
Linha de base padrão |
Faixa de capacidade OEM/ODM |
Quantidade mínima |
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Perfil da Curva Térmica |
Padrão (6 horas, pico de 52 graus C) |
Aumento-rápido (pico de 45 minutos) ou temperatura-baixa sustentada (38-42 graus C por 8 horas) |
50.000 unidades |
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Taxa de concentração de moxa |
5% de extrato de folha micronizado |
2% a 15% de extrato personalizado/mistura de composto de artemísia-gengibre |
30.000 unidades |
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Geometria de contorno |
Asa curva universal |
Ajuste-re-projetado em CAD para cotovelo, ombro ou colar cervical |
100.000 peças (revisão de ferramentas) |
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Bolsa de folha primária |
PET/AL/PE multi{0}}camadas prateado fosco |
Impressão de gravura pantone personalizada (até 8 cores), entalhe-fácil de rasgar |
20.000 bolsas |
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Caixa externa de varejo |
305g de papelão branco + mancha UV |
Kraft-certificado pelo FSC (80% de conteúdo PCR), layout do painel traseiro-regulatório em vários-idiomas |
3.050 caixas |
Controle de qualidade
Verificação de difração a laser de distribuição de tamanho de partícula de pó de ferro; titulação do teor de umidade (< 0.5%). GAP-certified herbal feedstock ID tracking.
Auditoria automatizada-de túneis de imagens térmicas; taxa de amostragem de 5 unidades por sublote de produção de 1.000-peças. Limite de rejeição da termografia infravermelha se o delta do ponto localizado exceder +/- 4 graus C em relação à matriz alvo.
Teste de penetração de corante em bordas de bolsas de alumínio seladas a quente (teste de estresse a vácuo com azul de metileno a 0,5% a -0,05 MPa, espera de 5 min). Critério de aceitação de bolha zero.
Código de lote-gravado a laser na borda de vedação secundária individual, vinculando o ID do lote do material, o operador de mistura e o registro da câmara de cura. Os relatórios-de verificação de terceiros fazem referência ao prefixo SGS-2025/2026-REG-09 (arquivos de resumo completo disponíveis na auditoria de NDA).
Embalagem e Logística
Selo da Unidade Primária:Bolsa individual de barreira de gás-de folha de alumínio multicamadas (taxa de transmissão de O2 < 0,1 cm3 / m2 * 24h * atm).
Configuração da caixa interna:5 ou 10 almofadas embaladas horizontalmente com inserção separadora corrugada (80% de conteúdo de fibra reciclada PCR, conformidade de embalagem EPR da UE alinhada). Dimensões da caixa aproximadamente. 310 x 150 x 35 mm.
Caixa Mestre:40 boxes / master carton (K=K double-wall corrugated, edge crush test ECT >= 44 lb/pol.). Peso bruto da caixa aproximadamente. 8.2 kg; dimensões 630 x 320 x 310 mm.
Paletização:28 caixas mestras por palete-Euro padrão (1200 x 800 mm), altura 1,4 m, esticada-envolta com protetores de borda. Carga do contêiner: ~560 caixas por 20GP (~22.400 caixas de varejo). Arquitetura de separador de fibra reciclável-alinhada com ESG.
Perguntas frequentes
P: O que desencadeia a ativação térmica prematura dentro de contêineres marítimos durante trânsitos de alta-umidade?
A: Activation requires micro-perforation oxygen ingress coupled with internal moisture threshold (>1,2% de umidade relativa na mistura ativa). Nosso laminado de folha usa uma camada de barreira de folha de alumínio de 7um (O2/WVTR em conformidade com ASTM F1249), integridade de vedação verificada por meio de auditoria de tensão de vácuo por lote.
P: O adesivo pode deixar resíduos nas mangas técnicas de compressão ou na pele nua?
R: A: A resistência ao descascamento é projetada em 3.5 - 6.0 N/25mm. Projetado para aplicação direta na pele (até 6 horas) ou sobre meia fina de algodão. Não aplicar diretamente sobre tecidos sintéticos de compressão com alto grau de deslizamento de elastano.
P: Que classificação regulamentar se aplica aos mercados da UE/Reino Unido?
R: Classificado como um produto de consumo térmico não{0}}estéril para bem-estar geral. Está em conformidade com o Regulamento Geral de Segurança de Produtos (GPSR EU 2023/988), listas de restrições REACH para PAH/metais pesados e CPSIA/Prop 65 se destinado à América do Norte. FISPQ completa e dossiê de ficha técnica fornecidos mediante NDA.
P: Qual é o prazo de entrega para a execução piloto do primeiro-artigo OEM?
R: 21 dias corridos após o-congelamento da arte e o bloqueio da matéria-prima-; prazo de produção em massa de 25 a 30 dias para 100 mil unidades.
P: Existe um seguro global de responsabilidade civil do produto?
R: Coberto por um PLI global anual de US$ 10 milhões (segurado pela Allianz/PICC; cópia do certificado verificável mediante NDA) cobrindo a responsabilidade geral do produto na UE/Reino Unido/NA.
Avaliação-de baixo atrito e solicitação de orçamento
O pacote de avaliação física inclui: Dossiê de conformidade CE/GPSR + GC-Resumo de impressão digital de extração de MS + CoA de lote e MSDS de matéria-prima + 5-Kit de amostra de engenharia de pc (frete-cobrado via conta DHL/FedEx).
Forneça os seguintes parâmetros para acelerar a revisão técnica e cotação comercial em até 24 horas úteis:
Configuração de SKU de destino:Caixa de varejo-de uso único (pacote com 5/pacote com 10) OU pilha clínica em massa sem caixa?
Nível de volume:Annual forecast or per-shipment quantity (>= 20.000 pacotes de varejo MOQ para folha personalizada).
Desvio de especificação térmica:Curva padrão de 6 horas OU ajuste personalizado de duração/pico?
Porta de destino/destino de conformidade:(Por exemplo, Rotterdam, Felixstowe, Los Angeles; exigência de rotulagem de mercado/EPR da UE/Reino Unido/EUA).
Coordenadas de contato:E-mail corporativo direto, registro/site da empresa, ponto de contato-de{1}}de arquivo regulatório.
